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口服液瓶需要符合哪些要求?

2019-07-18 17:31

口服液瓶一般為茶色透明,也可按客戶要求生產其他色澤的產品,色澤應均勻一致,無明顯色差,表面應光潔,平整,不允許有明顯變形和擦痕,不許有砂眼、油污、氣泡,瓶1:3應平整光滑。


250ml口服液瓶

250ml口服液瓶


產品使用材料的紅外光譜應與對照圖譜一致。抽真空至27KPa,維持2分鐘,瓶內不得進水或冒泡。口服液瓶重量損失不得過0.2%:按試驗條件口服固體藥用塑料瓶水蒸氣滲透量不得過1000mg/24h?L。

自然跌落至水平剛性光滑表面,不得破裂,此試驗僅限于口服液體藥用塑?料瓶。震蕩試驗僅限于口服固體藥用塑料瓶,按試驗條件應合格。

按標準的要求制備溶出物試液,口服液體藥用塑料瓶對溶液澄清度、重金屬、PH變化值、紫外吸收度、易氧化物、不揮發物進行試驗,結果應符合標準要求;口服固體藥用塑料瓶只對易氧化物、重金屬、不揮發物進行試驗,結果也應符合標準的要求。


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