歡迎進入河北鑫富達塑料制品有限公司 |網站地圖| 收藏本站| 新浪微博 搜狐號
電話

鑫富達集團是集研發、設計、制造、銷售、服務為一體的包裝生產企業,獸藥分公司主要生產獸用預灌封灌注器、獸用疫苗瓶、耐高溫高壓產品、大容量注射液瓶、水劑瓶、粉劑瓶等。 公司擁有標準C/D級潔凈車間、先進的生產設備。受農業部委托參與制定獸藥包裝標準,符合聯合申報要求,通過了DMF備案、歐盟CE認證、IS09001:2008質量管理體系認證、國家QS認證、SGS檢驗;富達人一貫秉承“ 努力創新、持續為客戶創造價值"的使命,期待著與您攜手共進。

查看詳情
首頁>
返回列表頁

聚乙烯瓶環氧乙烷殘留測試

2019-06-26 17:37

近年來,相關部門加強了聚乙烯瓶、藥品包裝材料和藥用輔助材料監管力度和相關質量標準都在不斷的完善中,其中藥包材的無菌更是重中之重,但是我們如何檢測聚乙烯瓶中環氧乙烷滅菌時的殘留呢?


100ml聚乙烯瓶

100ml聚乙烯瓶


環氧乙烷是醫療用品中常用的滅菌劑,具有穿透能力強和滅菌效果好等特點,應用于醫療用品的消毒。但環氧乙烷本身是有毒氣體,滅菌后的產品如不能使環氧乙烷氣體充分揮發,殘留毒性達到一定量時就會對人體產生危害。

YBB 60202012 環氧乙烷殘留量測定法適用于環氧乙烷滅菌的藥品包裝材料中環氧乙烷殘留量的測定。本法在一定溫度下,用萃取劑——水萃取樣品中所含環氧乙烷,用頂空氣相色譜法測定環氧乙烷的含量。

本法照氣相色譜法(中國藥典 2010 年版二部附錄E)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 色譜柱可選用能滿足待測環氧乙烷分離要求的填充色譜柱或毛細管色譜柱。 填充色譜柱:理論板數不得低于 1000。毛細管色譜柱除另有規定外,極性相近的同類色譜柱之間可以互代使用。理論板數不低于5000。


灌注器/ 客戶案例/ 新聞動態/ 疫苗瓶/ 關于鑫富達/ 聯系我們/
[email protected]河北鑫富達塑料制品有限公司
電話:400-888-1942 · 0311-80850957 · 0311-69024816
地址:石家莊建設南大街與南二環交口師大科技A座1531室
ICP備案號:冀ICP備11016487號-1 技術支持:實搜網絡
手機站微信掃一掃
安徽11选5一定牛